미국 식품의약국( FDA )은 크라톰에서 추출한 강력한 향정신성 화합물인 7-하이드록시미트라지닌(7-OH)에 대한 연방 차원의 엄격한 규제를 촉구하고 있습니다. 7-OH는 남용 가능성이 높고 오피오이드 유사 효과를 나타낼 수 있기 때문입니다. FDA는 7-OH를 1급 규제 약물로 분류하고, 규제 약물법(Controlled Substances Act)에 따라 헤로인이나 코카인과 같은 약물과 동등하게 분류할 것을 공식적으로 권고했습니다.
이러한 조치는 베이프 숍, 주유소, 온라인 소매점에서 판매되는 7-OH 제품의 인기가 급증한 데 따른 것입니다. 크라톰은 천연 상태에서 오랫동안 각성제나 진통제로 사용되어 왔지만, 정제, 구미, 음료 분말, 경구용 주사제와 같은 가공 제품에서는 7-OH가 훨씬 더 높은 농도로 발견됩니다.
이러한 제품들은 규제 승인 없이 판매되는 경우가 많으며, 일부는 과일맛 식용품처럼 어린이의 기호에 맞는 형태로 포장되어 보건 당국의 우려를 더욱 키우고 있습니다. FDA 국장인 마티 마카리 박사는 7-OH가 뇌의 오피오이드 수용체에 결합하여 호흡 저하, 신체적 의존, 그리고 처방 오피오이드와 유사한 금단 증상을 유발할 수 있다고 밝혔습니다.
합성 크라톰 유도체에 대한 공중 보건 우려 증가
이 화합물은 동물 모델에서 모르핀보다 더 강력한 것으로 나타나, 통제되지 않는 공급에 대한 경각심을 불러일으켰습니다. FDA는 크라톰, 7-OH, 그리고 이 식물의 또 다른 주요 알칼로이드인 미트라지닌을 함유한 의약품이나 건강 보조 식품을 승인하지 않았다고 강조했습니다 .
로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관은 이 권고안이 오피오이드 남용을 줄이기 위한 더 광범위한 전략의 일환이라고 밝혔습니다. 케네디 장관은 기자 회견에서 “7-OH에 대한 조치는 오피오이드 중독 퇴치의 중요한 단계입니다.”라고 말했습니다. 그는 규제되지 않은 향정신성 화합물이 특히 청소년의 중독 위기를 악화시키는 요인이 되지 않도록 예방해야 할 필요성을 강조했습니다.
FDA 의 권고는 7-OH 제품의 불법 마케팅을 단속하기 위해 7개 회사에 경고장을 발송한 이전 조치에 따른 것입니다. 해당 회사들은 승인되지 않은 의약품을 유통한 혐의로 기소되었는데, FDA는 해당 의약품이 어떤 의료용으로도 안전하거나 효과적이지 않다고 판단했습니다.
현행법에 따라 마약단속국(DEA)은 FDA의 요청을 검토하고 규칙 제정 및 대중 의견 수렴을 포함한 자체적인 일정 조정 절차를 진행합니다. 입법분석공공정책협회(LEAPA)에 따르면 크라톰의 법적 지위는 주마다 다릅니다.
FDA는 대중 교육과 규제의 시급한 필요성을 언급했습니다.
2025년 3월 현재, 7개 주와 컬럼비아 특별구는 크라톰을 규제 약물로 분류하고 있으며, 18개 주는 크라톰의 판매 및 소지를 규제하고 있습니다. 나머지 26개 주는 구체적인 제한 조치를 취하지 않고 있습니다. FDA 는 이번 조치가 7-OH를 특별히 표적으로 삼으며 크라톰 잎 제품 전반에는 적용되지 않는다고 밝혔지만, 이러한 제품들 역시 사망을 포함한 부작용과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
연구자들은 7-OH의 건강 영향과 잠재적 위험을 계속 연구하고 있습니다. 이 화합물 사용자들을 대상으로 설문 조사를 실시하고 있는 존스 홉킨스 대학교의 커스틴 엘린 스미스 박사는 일부 사람들은 통증 완화나 기분 개선과 같은 효과를 보고하는 반면, 다른 사람들은 강한 중독성을 경험한다고 지적했습니다.
스미스는 해당 물질의 안전성 프로파일을 완전히 이해하기 위해서는 더 많은 과학적 데이터가 필요하다고 말했습니다. FDA는 7-OH 제품을 사용하는 소비자들이 안전성이나 치료적 가치가 입증되지 않은 물질에 노출될 수 있다고 경고합니다. FDA는 규제 조치를 강화함으로써 시장의 급속한 확산과 공중 보건 감독 간의 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. – 콘텐츠 신디케이션 서비스 제공 .